CDC将推荐接种的儿童疫苗种类从17种减少至11种。
本报讯 近日,美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布,将推荐接种的儿童疫苗数量从17种削减至11种。根据《科学》报道,CDC给出的理由是部分疫苗尚未经过“恰当的”安慰剂对照试验检验,而此类试验被视为提供医学证据的黄金标准。然而,这一举措遭到了科学界的普遍反对。
一份长达33页的“科学评估”报告指出:“有必要开展更多、更优质的科学研究,包括采用黄金标准的安慰剂对照随机试验。”CDC代理主任Jim O’Neill表示,该报告正是CDC做出调整决定的重要依据。
该报告由美国食品药品监督管理局(FDA)的流行病学家Tracy Beth Hoeg与美国卫生与公众服务部(HHS)的生物统计学家Martin Kulldorff共同撰写。报告认为,安全性或有效性证据不足,是修订甲型肝炎、流感以及脑膜炎球菌病疫苗推荐建议的核心原因。
不过,许多科学家对该说法提出质疑。
疫苗顾问Marion Gruber表示:“目前受到质疑的这些疫苗均已依据严格的全球通用标准获批。它们安全有效,拯救了无数生命。”Gruber曾在2011年至2021年间领导FDA疫苗监管部门。她认为,无需对这些疫苗重新开展测试,而且新的安慰剂对照试验可能引发严重伦理问题——这将使部分参与者暴露于患病风险之中。
如果家长选择继续为孩子接种此前CDC推荐的疫苗,相关费用仍可由保险和联邦政府项目覆盖。HHS称,其目标在于推动家长与医生进行更多“临床共同决策”,并改善“公众对疫苗信任度显著下降”的现状。
报告还建议对儿童疫苗接种方式进行更深入测试。FDA及其他监管机构已要求疫苗开发者开展研究,以评估多种疫苗同时接种可能产生的相互作用。不过,曾在美国默克疫苗公司任职13年的John Grabenstein指出,设计安慰剂对照研究来评估儿童所用全部疫苗组合,是一个不切实际的要求。
(李木子)
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